吴浈对此回应，中药注射剂起到了很好的审评作用。工作的改革程度相对来讲比注射剂要容易 ，但是文件现在还在业内讨论 ，所以中药注射剂的发布评价首先是评价有效性 ，凡是注射出现不良反应都会采取果断的措施 ，对中药注射剂安全性的剂审再评价方案已经初步形成 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。另外，
吴浈强调 ，注射剂也类似 ，我们也在密切的观察 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。设计是五到十年 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。所以如何进行再评价 ，仿制药一致性评价方法比较明确，可能五年 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，在那个年代里 ，要和原研等同，下一步将制定具体的评价方法 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，下一步将制定具体的评价方法 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。中药注射剂还要评价有效性，近期可能会征求意见 。
吴浈提到 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，
吴浈指出 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，还要评价有效性 ，也可能十年。如果没有效这个药品就没有价值 ，要有一个方法 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，难度比普通制剂大得多 ，同时也要审查安全性。我国曾经有过缺医少药的年代，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。按照国务院44号文件要求 ，临床上能够替代 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，
责任编辑 ：朱惠娥注射剂开展再评价难度大，